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思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）
药品介绍

- 全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂，1类新药，国谈医保，具有创新并三环笼状结构，高选择性作用于α2δ-1亚基，兼具疗效和安全性。

- 2024年5月上市，已获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP）、带状疱疹后神经痛 (PHN) 2大适应症

- 首个中国大陆获批DPNP适应症的1类新药，填补领域空白

- 首个中国中枢神经病理性疼痛（cNP）注册III 期研究阳性告捷

- NP（神经病理性疼痛）已被CDE纳入优先审评

参考文献
[1] Gou X, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2021;376(3):330-337.
[2] Guo X, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(8):e2425614.
[3] Zhang D, et al. JAMA Dermatol. 2024;160(11):1182–1191.
[4] Pan T, et al. Pain Ther. 2025;14(4):1311-1329.
[5] 苯磺酸克利加巴林胶囊药品说明书.
[6] Guo X, et al. J Diabetes Res. 2026;2026(1):e296073.


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思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）
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无需滴定

无需滴定

直达有效剂量，使用便捷
快速起效

快速起效

第2天即显著缓解疼痛，改善睡眠[4]
耐受良好

耐受良好

头晕、眩晕、嗜睡发生率低，绝大多数为轻到中度，无需处理[5]
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长期用药 有效控制疼痛[6]
科研积淀深厚 海内外学术认可

  • 13 篇高质量学术论文，核心成果刊发于JAMA Network Open (IF=10.5、JAMA Dermatology (IF=11.5）等国际顶级期刊；

  • 11次ADA (美国糖尿病协会)、AAN (美国神经病学学会) 等全球顶会重磅发布

  • 13部权威指南与专家共识推荐，《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等。


2025年成功纳入国家医保目录；截至2026年5月，已有2951家医疗机构使 用，累计惠及患者100万+人次。
科研积淀深厚 海内外学术认可
科研积淀深厚 海内外学术认可
Frequently Asked Questions
常见问答
思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）常见问答
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）属于第几代药物？

答
是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在使用剂量上有何便捷之处？

答
无需滴定，可直接以有效剂量起始治疗。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的分子结构特点是什么？

答
采用创新并三环笼状结构，提升了分子刚性。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的靶点结合表现如何？

答
具有高度的靶点选择性与结合力，且存在更大的安全窗口
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的上市时间是什么时候？

答
于2024年5月获批上市。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）主要治疗哪些适应症？

答
用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）以及带状疱疹后神经痛（PHN）。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在DPNP领域的首创意义是什么？

答
是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药，填补了治疗空白。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）在中枢神经病理性疼痛（cNP）研究上有何突破？

答
其III期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的起效时间需要多久？

答
快速起效，第2天即显著缓解疼痛并改善睡眠。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的不良反应大吗？

答
耐受良好，头晕、嗜睡和外周水肿等发生率均较低，绝大多数为轻到中度，无需处理。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）长期使用的效果如何？

答
持续有效，长期用药能有效控制疼痛。
问

截至2026年5月，思美宁?（苯磺酸克利加巴林）公开发表过多少篇学术论文？

答
已有13篇高质量学术论文发表。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的研究登上了哪些国际顶级期刊？

答
核心成果已成功刊发于JAMA Network Open（《美国医学会杂志?网络开放》期刊）及JAMA Dermatology（《美国医学会杂志?皮肤病学》期刊）等期刊。


问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）的研究数据在哪类学术会议发布过？

答
已在ADA（美国糖尿病协会）和AAN（美国神经病学学会）等权威学术会议发布。
问

截至2026年5月，思美宁?（苯磺酸克利加巴林）共被纳入了多少部权威指南？

答
已被正式纳入13部权威指南与专家共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）纳入了哪些核心神经痛诊疗指南和共识？

答
包括《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》、《老年人周围神经病理性疼痛用药指南（2025版）》和《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等13部国家核心指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）纳入了哪些核心神经痛诊疗指南和共识？

答
包括《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》、《老年人周围神经病理性疼痛用药指南（2025版）》和《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等13部国家核心指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）是否进入了糖尿病相关指南和共识？

答
是的，已被正式纳入《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》和《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》等6部糖尿病相关指南和权威共识。
问

思美宁?（苯磺酸克利加巴林）是何时进入医保的？

答
于2024年进行首次医保谈判，2025年成功纳入国家医保目录。
问

.思美宁?有哪些研究刊登在国际顶尖期刊（IF >10）？

答

3项研究，分别是刊登在JAMA子刊DPNP 201/301研究、JAMA子刊PHN 302研究、International Journal of Surgery骨科围术期多模式镇痛304研究。

问

思美宁?是神经病理性疼痛（NP）一线用药么？

答

是的，已被权威指南推荐为一线用药，且对PHN、DPNP的治疗为1A级推荐。

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